上海醫療器械經營許可證如何申請

	更新時間 2024-12-02 10:00:00 價格請來電詢價聯系電話 13012874800 聯系手機 13012874800 聯系人馬德儀立即詢價

詳細介紹

醫療器械總的來說分為三大類，由于一類二類都是不需要辦許可證的，這里就不多加贅述，主要還是跟大家介紹一下三類醫療器械。三類醫療器械當中又分為三個小類，分別是普通三類，一次性無菌以及體外診斷試劑，也正是因為三類的使用風險程度高，使用不當就可能對人體產生危害，所以就必須在經營前辦理三類醫療器械經營許可證。

那么三類醫療器械經營許可證在上海如何辦理？辦理要求有哪些呢？下面小編就帶大家一起來了解一下。

對于三類醫療器械的分類，其實許可證就叫醫療器械經營許可證，具體經營的產品再列在許可證的經營范圍里。其中主要的區別就是三個小類對于地址的面積要求有略微的區別。

普通三類要求的公司注冊地址是100的辦公室，60平的倉庫，一次性無菌要求的是60平的辦公室，80平的倉庫，體外診斷試劑要求的是60平的辦公室，100平的倉庫。這也是根據產品的特性來要求的。

另外就是產品的注冊證書了，這個也是廠家需要提供的，不然怎么證明產品是合格的呢。Zui后就是人員了，經營醫療器械的公司要求有至少3名與醫療行業相關專業畢業的人員，要本科專業畢業的。

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