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    醫療器械國產替代進口醫療器械,上海醫療器械辦理。

    更新時間
    2024-12-04 10:00:00
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    詳細介紹

    國家支持國產器械的政策從 2015年的“鼓勵國產”到2016年的“優先國產”到2017年的“限制進口,采購國產”,已經從鼓勵國產 落實到采購執行層面 ,且部分省市開始醫療器械的省級集中采購,對國產器械的支持力度會上升到新的高度。商受益于政府采購政策的支持和長期技術積累,國產醫療器械已經有替代進口產品的能力提升。

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    二、所需材料:

    1、營業執照原件、復印件(分公司的話還需另提供總公司證件)

    2、公章

    3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

    4、組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置職能和人員組成說明

    5、產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章)

    6、經營地址、倉庫地址的地理位置圖

    7、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖(注明使用面積);

    8、經營場所、庫房地址房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等;

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    醫療器械行業存在巨大的機會,我們認為在未來5-10年里,國產醫療器械代替進口醫療器械是一個質的階段。

     


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